Expert pre kvalitu a dodržiavanie noriem

Vaše kľúčové povinnosti ako Senior inžiniera  kvality:

Proces interného auditu:

• Vykonávať interné audity v organizácii podľa plánu lokality.
• Dohľad a strategické smerovanie pre problémy na mieste súvisiace s dodržiavaním kvality.
• Zabezpečiť pravidelné vyhodnocovanie a audit systému riadenia kvality a prijatie zodpovedajúcich opatrení (CAPA) na splnenie obchodných a regulačných požiadaviek.
• Vykonať dôkladné vyšetrenie pozorovaní z auditu a primerané akčné plány CAPA, zabezpečiť súlad hodnotenia nezhôd auditu.
• Spolupracovať s vedúcimi pracovísk pri posudzovaní nedostatkov a definovaní akčných plánov súvisiacich s nezhodami vnútorného auditu.
• Analyzovať dáta z interného auditu pre sledovanie systémových trendov, riadiť súlad a zlepšovanie metrík interného auditu.
• Zhromažďovať a analyzovať dáta ako vstup do preskúmania manažmentu, aby bola umožnená zmysluplná kontrola.
• Podporovať interný audit a podnikové audity podľa potreby.

Proces externého auditu:

• Vykonávať externé audity od prípravy po realizáciu, reakciu a sledovanie záväzkov.
• Spolupracovať s vedúcimi zástupcami kvality pri posudzovaní nedostatkov a definovaní akčných plánov súvisiacich s nezhodami externého auditu, preskúmavaním a schvaľovaním odpovedí notifikovanému orgánu/zdravotnickému orgánu podľa potreby.
  
• Zhromažďovať a analyzovať dáta ako vstup pre hodnotenie manažmentu a/alebo revíznej rady CAPA.

• Skúsenosti s vykonávaním auditov

• Vynikajúce písomné a verbálne komunikačné schopnosti s otvoreným a interaktívnym štýlom vedenia

• Schopnosť budovať a pestovať silné a pozitívne vzťahy s ostatnými lídrami, aby mohli efektívne spolupracovať

• Technický backround, porozumenie produktov a procesov v kombinácii s obchodnou schopnosťou 

Vzdelanie / Kvalifikácia:

• Vyžaduje sa minimálne Bc. alebo ekvivalent vo vedeckej/technickej disciplíne

• Výhoda je  päť až desať (5-10) rokov v zdravotníckom a/alebo farmaceutickom priemysle. Vítame záujemcov aj z iných regulovaných odvetví

• Dva až štyri (2-4) roky skúseností na pozícii QA/QC

• Praktické skúsenosti a globálne zvládnutie globálnych noriem kvality a predpisov upravujúcich medicínske produkty.

• Komunikatívna úroveň anglického jazyka

• Ročný globálny motivačný plán – bonus

• Veľká korporácia so zastúpením a výrobnými závodmi vo svete

• Stabilný zamestnávateľ 

• Pružná pracovná doba

• Úvodný program podľa firemných štandardov

• Rozvojové školenia

• Kariérne príležitosti pre interných zamestnancov

• Systém bonusov za odporúčanie

• Stravné vo výške 0,17 Eur na jednu stravnú jednotku / deň